Dostawy szczepionek przeciwko polio: Wizyty sanepidu w holenderskiej fabryce producenta OPV Bilthoven | Wiadomości Firmowe

oen.pl 3 tygodni temu


Ponieważ kraj koncentruje się na zapewnieniu bezpiecznych dostaw doustnych szczepionek przeciwko polio (OPV), sekretarz zdrowia Unii odwiedził w środę zakład produkcyjny Bilthoven Biologicals w Utrechcie w Holandii, oddział indyjskiego Instytutu Serum z siedzibą w Pune, który produkuje OPV .

W obliczu obaw związanych z dostawami inaktywowanych szczepionek przeciwko poliomyelitis (IPV) do wstrzykiwań sekretarz zdrowia Unii Apurva Chandra powiedziała Business Standard, iż w tym roku nie przewiduje się niedoborów. „Mamy wystarczające zapasy. Nie przewidujemy niedoborów IPV” – wyjaśnił.

Kliknij tutaj, aby śledzić nasz kanał WhatsApp

W środę Chandra spotkała się z dyrektorem generalnym Bilthoven Juergenem Kwikiem i dyrektorem generalnym Poonawalla Science Park (PSP) Jefem De Clercqiem w sprawie partnerstwa Unii Europejskiej w zakresie gotowości na wypadek pandemii i współpracy w zakresie produkcji szczepionek.

Wizyta sekretarza zdrowia nabiera znaczenia po tym, jak pojawiły się obawy dotyczące dostaw IPV do wstrzykiwań na potrzeby indyjskiego programu zdrowia publicznego, ponieważ jeden z kluczowych dostawców, firma Sanofi, zaprzestała w grudniu produkcji produktu IPV ShanIPV.

Firma Bilthoven Biologicals BV produkuje szczepionki przeciwko polio, błonicy, tężcowi, polio i tężcowi wraz z Bacillus Calette-Guerin (BCG). Chandra spotkała się z wyższą kadrą kierowniczą w zakładzie i została poinformowana o ich przyszłych planach produkcyjnych.

Wyżsi urzędnicy rządowi powiedzieli Business Standard, iż fabryka w Bilthoven produkuje również IPV, które w razie potrzeby można nabyć w późniejszym terminie. „Żadna decyzja w tej sprawie nie została jeszcze podjęta. Posiadanie innego potencjalnego dostawcy IPV zmniejsza ryzyko dostaw” – powiedział urzędnik.

W 2012 r. firma SII kupiła firmę zajmującą się bioinżynierią i produkcją szczepionek Bilthoven Biologicals. Wzmocniło to jej zdolność do produkcji szczepionek, a także zapewniło jej cenną bazę produkcyjną w Europie.

Niedawno firmy Serum i Bharat Biotech ogłosiły współpracę w zakresie ulepszonej produkcji OPV. Zgodnie z umową Bharat Biotech zakupi od Bilthoven substancje lecznicze do produkcji OPV, które będą dostarczane zarówno w Indiach, jak i na całym świecie.

Ministerstwo Zdrowia stwierdziło: „Przyczyni się to do bezpieczeństwa dostaw doustnych szczepionek przeciwko polio. Dzięki temu partnerstwu zdolność firmy Bharat Biotech do produkcji doustnej szczepionki przeciw polio wzrosła do 500 milionów dawek rocznie”.

Program Powszechnych Szczepień Ministra Zdrowia Unii jest jedną z kluczowych interwencji mających na celu ochronę dzieci przed stanami zagrażającymi życiu poprzez zapewnienie szczepień, w tym szczepionek przeciwko polio. Indie uzyskały certyfikat wolny od polio w marcu 2014 r.

„Jednakże, aby utrzymać status osób wolnych od polio, szczepionka przeciwko polio jest podawana dzieciom w ramach wysokiej jakości krajowych i lokalnych obchodów polio na terenie całego kraju. Stałe dostawy OPV są niezbędne, aby Indie były wolne od polio. Partnerstwo pomiędzy Bharat Biotech i SII przyczyni się do zapewnienia stałych dostaw OPV w kraju” – dodało Ministerstwo.

W związku z obawami dotyczącymi potencjalnych dostaw szczepionki IPV na potrzeby indyjskiego programu powszechnych szczepień firma SII oświadczyła na początku tego miesiąca, iż ​​jeśli zajdzie taka potrzeba, może zwiększyć dostawy, aby zaspokoić pełne roczne zapotrzebowanie Indii w ciągu trzech do czterech miesięcy.

Adar Poonawalla, dyrektor generalny SII, powiedział Business Standard: „W Indyjskim Instytucie Serum dysponujemy w tej chwili zdolnością produkcyjną wynoszącą około 60–70 milionów dawek IPV rocznie w naszym holenderskim zakładzie. Chociaż w tej chwili nie ma niedoborów, możemy zwiększyć dostawy, aby zaspokoić pełne roczne zapotrzebowanie Indii w ciągu trzech do czterech miesięcy, jeżeli zajdzie taka potrzeba”.

Dodał, iż SII jako jedyny krajowy dostawca stara się priorytetowo traktować potrzeby Indii. „W związku z tym jesteśmy gotowi zapewnić dodatkowe dawki, ponieważ jest to niezbędne do utrzymania statusu Indii wolnego od polio” – powiedział. Indie uznano za wolne od polio w marcu 2014 r. i przez cały czas utrzymują ten status.

IPV został wprowadzony do Powszechnego Programu Szczepień jako część Globalnej Strategii Końcowej Gry przeciwko Polio od listopada 2015 r., początkowo w sześciu stanach, a do kwietnia 2016 r. został rozszerzony na cały kraj.

Francuski producent leków Sanofi zaprzestał produkcji IPV o nazwie ShanIPV (do grudnia 2023 r.), który był napełniany i pakowany wyłącznie w naszej fabryce w Hyderabad w Indiach. Antygeny szczepionki przeciwko polio zostały wyprodukowane we Francji. Na początku tego miesiąca rzecznik Sanofi India powiedział Business Standard, iż firma w dalszym ciągu angażuje się we wspieranie indyjskiego programu zdrowia publicznego mającego na celu zwalczanie polio.

„Aby zapewnić nieprzerwaną dostępność szczepionek IPV, uzyskaliśmy już zezwolenia na nasz produkt IMOVAX-Polio, alternatywną szczepionkę IPV, która jest stosowana w ponad 100 krajach od ponad 40 lat. Ma również taki sam skład lub formułę jak ShanIPV” – podkreślił rzecznik.


Źródło

Idź do oryginalnego materiału